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肥胖是一種慢性疾病,在兒科患者中治療選擇有限。研究表明,利拉魯肽可能有助于青少年的體重管理。
在隨機(jī)的雙盲實(shí)驗(yàn)中,包括56周的治療期和26周的隨訪期,實(shí)驗(yàn)對(duì)象對(duì)肥胖分青少年(12歲至<18歲)。對(duì)生活方式治療的反應(yīng)較差。除了生活方式治療之外,參與者被隨機(jī)分配(1:1)每天一次皮下注射利拉魯肽(3.0mg)或安慰劑。主要終點(diǎn)是第56周體重指數(shù)(BMI;以千克為單位的體重除以以米為單位的身高的平方)標(biāo)準(zhǔn)偏差評(píng)分從基線的變化。
共有125名參與者被分配到利拉魯肽組,126名被分配到安慰劑組。在第56周BMI標(biāo)準(zhǔn)差評(píng)分從基線變化方面,利拉魯肽優(yōu)于安慰劑(估計(jì)差異,-0.22;95%置信區(qū)間[CI],-0.37至-0.08;P=0.002)。利拉魯肽組113名參與者中的51名和安慰劑組105名參與者中的20名(估計(jì)百分比,43.3%對(duì)18.7%)觀察到BMI降低至少5%,BMI降低至少10%分別在33和9中觀察到(估計(jì)百分比,26.1%對(duì)8.1%)。對(duì)于BMI(估計(jì)差異,-4.64個(gè)百分點(diǎn))和體重(估計(jì)差異,-4.50kg[絕對(duì)變化]和-5.01個(gè)百分點(diǎn)[相對(duì)變化]),利拉魯肽比安慰劑觀察到更大的降低。停藥后,利拉魯肽組BMI標(biāo)準(zhǔn)差評(píng)分較安慰劑組增加更多(估計(jì)差異為0.15;95%CI為0.07?0.23)。利拉魯肽組比安慰劑組更多的參與者有胃腸道不良事件(125例中81例[64.8%]比126例中46例[36.5%])和導(dǎo)致試驗(yàn)治療終止的不良事件(13例[10.4%]vs.0)。兩組中很少有參與者有嚴(yán)重不良事件(3[2.4%]比5[4.0%])。
由此可知,在肥胖青少年中,使用利拉魯肽(3.0 mg)加生活方式干預(yù)治療可顯著降低青少年肥胖。
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