諾和諾德（Novo Nordisk）的口服GLP-1激動(dòng)劑Rybelsus--將增長(zhǎng)注入其糖尿病特許經(jīng)營(yíng)的計(jì)劃的關(guān)鍵部分---已被批準(zhǔn)在日本上市。日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）在去年10月FDA批準(zhǔn)Rybelsus（semaglutide）之后發(fā)布的，并于2月份在歐盟批準(zhǔn)了一項(xiàng)建議。

Rybelsus是第一個(gè)也是迄今為止唯一一種可注射GLP-1激動(dòng)劑的口服替代品，如Eli Lilly的Trulicity（dulaglutide）和Novo Nordisk的Ozempic（semaglutide）和Victoza（liraglutide），被認(rèn)為是未來的重磅炸彈品牌。

Rybelsus已在日本獲得先驅(qū)臨床試驗(yàn)計(jì)劃的批準(zhǔn)，該研究在9500名受試者中進(jìn)行，其中包括日本的1300名患者。在該研究中，每日一次7mg的Rybelsus劑量相當(dāng)于每周一次的Trulicity控制血糖，而每日14mg的劑量?jī)?yōu)于Trulicity和Victoza，后者每天注射一次。

本月早些時(shí)候在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)會(huì)議上報(bào)告的PIONEER計(jì)劃的新數(shù)據(jù)顯示，Rybelsus在降低2型糖尿病患者的血糖和體重方面比Merck＆Co的口服DPP-4抑制劑Januvia（西他列?。└行?，Boehringer Ingelheim和Eli Lilly的SGLT2抑制劑Jardiance（empagliflozin）以及Victoza。

分析師認(rèn)為，臨床表現(xiàn)和對(duì)患者友好的劑量可以將Rybelsus提升為20億美元以上的產(chǎn)品，有些人估計(jì)它可能會(huì)更高。

全球范圍來看，糖尿病發(fā)病率均持續(xù)上升且控制不力。在美國(guó)平均每天大約有4000人被診斷出患有糖尿病，美國(guó)總?cè)丝谥屑s有8%受糖尿病得影響，其中三分之一并不知道自身已經(jīng)患病。而根據(jù)最新中國(guó)糖尿病流行病學(xué)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，在20-70歲人口中，中國(guó)總?cè)丝谔悄虿÷史謩e是2001年得2倍，是1994年4 倍，患者人數(shù)約4100萬，糖尿病患者人數(shù)約2000萬。龐大的需求是中國(guó)大陸糖尿病藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的基礎(chǔ)，也是為什么semaglutide作為目前治療糖尿病藥物最有效成份，在市場(chǎng)上如此火爆的一個(gè)原因。

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