近日，在北美肺癌大會上，pembrolizumab（Keytruda）聯合化療（卡鉑+培美曲塞）一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的長期生存數據公布：超過一半患者存活超過了3年，相較于化療，死亡風險顯著降低29%。這一結果來自KEYNOTE-021研究的隊列G，研究結果同步發(fā)表于國際肺癌研究協會（IASLC）旗下期刊Journal of Thoracic Oncology。

“在缺乏EGFR和ALK突變的晚期非鱗NSCLC患者中，這些數據提供了PD-1/PD-L1抗體聯合化療的最長隨訪數據?！?研究通訊作者，丹娜-法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Mark Awad博士指出，“結合KEYNOTE-189的3期試驗數據，這些結果支持在該人群中使用pembrolizumab聯合培美曲塞和卡鉑進行一線治療。”此前，這一組合療法也已經獲得了美國FDA的批準。

這是一項2期研究，123例未接受過治療且不攜帶可靶向EGFR/ALK突變的IIIB/IV期非鱗狀NSCLC患者1：1隨機分組，接受培美曲塞+卡鉑治療（4個周期），聯合或不聯合pembrolizumab（可長達2年）。根據情況可接受培美曲塞維持治療，每3周一次。共63例化療組患者中，疾病進展后有28例隨后接受了pembrolizumab單藥治療，還有15例接受了其他PD-1/PD-L1抗體治療。

分析表明，無論患者PD-L1狀態(tài)如何，聯用pembrolizumab都能提高總緩解率（58% vs 33%）。免疫治療組的中位持續(xù)緩解時間為36.3個月，化療組為22.8個月。

值得注意的是，此次分析的中位隨訪時間長達49.4個月，包含了完成2年療程pembrolizumab的12例患者，截至數據分析，其中11例（92%）仍然存活。這些患者中，有4例完全緩解，其他8例也達到了部分緩解。而且，他們的持續(xù)緩解時間都超過了3年，中位緩解持續(xù)時間尚未達到。對比兩組的整體生存數據，聯用pembrolizumab也延長了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

免疫治療組的中位PFS為24.5個月，化療組僅9.9個月，疾病進展或死亡風險降低46%。

治療3年時，免疫治療組和化療組的無進展生存率分別為37%和16%。免疫治療組和化療組中位總生存期（OS）分別為34.5個月和21.1個月。

值得注意的是，盡管化療組多達70%的患者在疾病進展后又接受了PD-1/PD-L1治療，免疫治療組死亡風險仍然降低了29%。免疫治療組的3年總生存率達到了53%，化療組為30%。

安全性方面，免疫治療組和化療組的任何級別治療相關不良事件（AE）發(fā)生率相似（93% vs 94%），≥3級AE發(fā)生率分別為39%和31%。因毒副作用而終止治療的患者比例相似（17% vs 16%），分別有1例和2例患者死于治療相關AE。

Mark Awad博士在北美肺癌會議上表示，“經過4年多的隨訪，與僅化療相比，聯用pembrolizumab帶來了持久的緩解和長期總體生存獲益?！?/span>

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