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近日,在北美肺癌大會上,pembrolizumab(Keytruda)聯合化療(卡鉑+培美曲塞)一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的長期生存數據公布:超過一半患者存活超過了3年,相較于化療,死亡風險顯著降低29%。這一結果來自KEYNOTE-021研究的隊列G,研究結果同步發(fā)表于國際肺癌研究協會(IASLC)旗下期刊Journal of Thoracic Oncology。
“在缺乏EGFR和ALK突變的晚期非鱗NSCLC患者中,這些數據提供了PD-1/PD-L1抗體聯合化療的最長隨訪數據?!?研究通訊作者,丹娜-法伯癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)Mark Awad博士指出,“結合KEYNOTE-189的3期試驗數據,這些結果支持在該人群中使用pembrolizumab聯合培美曲塞和卡鉑進行一線治療。”此前,這一組合療法也已經獲得了美國FDA的批準。
這是一項2期研究,123例未接受過治療且不攜帶可靶向EGFR/ALK突變的IIIB/IV期非鱗狀NSCLC患者1:1隨機分組,接受培美曲塞+卡鉑治療(4個周期),聯合或不聯合pembrolizumab(可長達2年)。根據情況可接受培美曲塞維持治療,每3周一次。共63例化療組患者中,疾病進展后有28例隨后接受了pembrolizumab單藥治療,還有15例接受了其他PD-1/PD-L1抗體治療。
分析表明,無論患者PD-L1狀態(tài)如何,聯用pembrolizumab都能提高總緩解率(58% vs 33%)。免疫治療組的中位持續(xù)緩解時間為36.3個月,化療組為22.8個月。
值得注意的是,此次分析的中位隨訪時間長達49.4個月,包含了完成2年療程pembrolizumab的12例患者,截至數據分析,其中11例(92%)仍然存活。這些患者中,有4例完全緩解,其他8例也達到了部分緩解。而且,他們的持續(xù)緩解時間都超過了3年,中位緩解持續(xù)時間尚未達到。對比兩組的整體生存數據,聯用pembrolizumab也延長了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
免疫治療組的中位PFS為24.5個月,化療組僅9.9個月,疾病進展或死亡風險降低46%。
治療3年時,免疫治療組和化療組的無進展生存率分別為37%和16%。免疫治療組和化療組中位總生存期(OS)分別為34.5個月和21.1個月。
值得注意的是,盡管化療組多達70%的患者在疾病進展后又接受了PD-1/PD-L1治療,免疫治療組死亡風險仍然降低了29%。免疫治療組的3年總生存率達到了53%,化療組為30%。
安全性方面,免疫治療組和化療組的任何級別治療相關不良事件(AE)發(fā)生率相似(93% vs 94%),≥3級AE發(fā)生率分別為39%和31%。因毒副作用而終止治療的患者比例相似(17% vs 16%),分別有1例和2例患者死于治療相關AE。
Mark Awad博士在北美肺癌會議上表示,“經過4年多的隨訪,與僅化療相比,聯用pembrolizumab帶來了持久的緩解和長期總體生存獲益?!?/span>
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